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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:A。A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间(hour of use)受到一定客观条件(objective condition)的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

新药上市后的不良反应研究方法不包括

A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究


2. [多选题]质谱的基本特点有

A. 通常具备很高的灵敏度
B. 离子通道在高真空环境下运行
C. 具有很高的选择性
D. 离子分析器部件对质谱并不重要
E. 色谱通常作为样品导入部件


3. [单选题]疼痛的性质为走窜痛,部位不固定,多属( )

A. 血瘀
B. 气滞
C. 精伤血少
D. 湿阻
E. 寒凝


4. [多选题]脉象艰涩不畅,如轻刀刮竹,其主病可能是( )

A. 气滞血瘀
B. 血少
C. 伤精
D. 亡阴
E. 湿盛


5. [单选题]关于呋塞米的不良反应,叙述错误的是

A. 低血钾
B. 高钙血症
C. 高尿酸血症
D. 耳毒性
E. 腹痛、腹泻


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