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《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

来源: 自学库    发布:2023-07-31     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.应符合药品标准 B.应符合包装材料标准 C.应符合生物制品规程 D.不得对药品的质量产生不良影响 E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购人、储存、发放、使用管理制度


2. [单选题]人参粉末中可见( )

A. 草酸钙方晶
B. 草酸钙砂晶
C. 草酸钙簇晶
D. 草酸钙针晶
E. 草酸钙柱晶


3. [多选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GSP
D. 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
E. 《药物非临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范》:GIP


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