1. [单选题]中药材上市必须具备的是()。
A. 产品质量认证标志(quality certificates)
B. 注册商标
C. 两者均是
D. 两者均不是
2. [单选题]
A.
3. [多选题]
B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C． 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 D． 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度 E． 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力 45.药品的有效性是指 46.药品的安全性是指 47.药品的稳定性是指
A. 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
B. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求
C. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度
D. 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力
E. 45.药品的有效性是指
F. 46.药品的安全性是指
G. 47.药品的稳定性是指
4. [单选题]某药物对组织亲和力很高，因此该药物（ ）。
A. 表观分布容积大
B. 半衰期长
C. 吸收速率常数Kα大
D. 表观分布容积小
E. 半衰期短
5. [单选题]望小儿食指络脉时，色紫红者主
A. 病轻
B. 病重
C. 表证
D. 里证
E. 热证
6. [单选题]难溶于水而易溶于氯仿的成分是
A. 双糖
B. 蛋白质
C. 无机盐
D. 游离生物碱
E. 有机酸
7. [单选题]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是 （ ）
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 实验对象局限于特殊人群
