1. [单选题]负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
B.
2. [单选题][ 45～46 ]
A. 药品不良反应的特点
B. 罕见
C. 可重复性
D. 可以预测
E. 与剂量相关
F. 潜伏期较长
G. 第 45 题 B型药品不良反应
3. [单选题]经营中药材必须标明（ ）。
A. 含量
B. 成分
C. 产地
D. 性状
E. 贮藏
4. [单选题]关于影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（ ）。
A. 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
B. 若增加药液的黏度，降低药物分子的扩散速度，因此不利于药物被吸收
C. 由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜
D. 生物碱类药物(alkaloid drug)本身的pH值可影响药物吸收
E. 药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收
5. [多选题]TLC检查特殊杂质的具体方法为（ ）。
A. 峰面积归一化法
B. 内标法
C. 高低浓度对比法
D. Rf值法
E. 杂质对照品法
6. [单选题]下列哪种片剂可迅速崩解（ ）。
A. 多层片
B. 咀嚼片
C. 分散片
D. 肠溶衣片
E. 缓释片
7. [单选题][99—102]
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
F. 根据《药品生产质量管理规范附录》
G. 小容量注射剂的一个批号为
8. [单选题]我国历史上由国家颁发的第一部中药制剂规范是
A. 《本草纲目》
B. 《本草经集注》
C. 《肘后备急方》
D. 《太平惠民和剂局方》
E. 《普济方》
9. [多选题]对于有下列情况的片剂，需要测定溶出度的有
A. 含有在消化液中难溶的药物
B. 与其他成分易相互作用的药物
C. 久贮后易变为难溶性的药物
D. 剂量小，药效强，副作用大的药物
E. 溶出速度过快的药物
