[52—53]

1. [单选题][52—53]

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
C. 国家工业和信息化部
D. 国家发展和改革委员会
E. 国家中医药管理局
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 批准新药临床试验的部门是

2. [单选题]药事组织管理模式的根本目的是（ ）。

A. 针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施
B. 保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康
C. 药事组织分类管理
D. 企业准入的前置式管理与行为规范相结合^{(combination)}
E. 药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范

3. [多选题]指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容（ ）。

A. 工艺用水应制定"工艺用水监护规程"
B. 注射用水每月全面检查一次
C. 纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
D. 纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
E. 注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温

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