药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）

1. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）

A. 对药物有效性和安全性^{(efficacy and safety)}评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的～些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应

2. [单选题]鞣质具有的理化性质不包括

A. 水溶性
B. 与生物碱生成沉淀
C. 与蛋白质生成沉淀
D. 与醋酸铅生成沉淀
E. 氧化性

3. [多选题]粉体的流动性与下列哪些因素有关 ( )

A. 粒子的形状
B. 粒子的大小
C. 粒子的表面状态
D. 粒子的密度
E. 粒子的孔隙率

4. [单选题]在色谱系统适用性^{(system consisted)}试验中，按公式5、54(tR/Wh/2)2计算所得的结果是

A. 色谱柱的理论板数
B. 分离度
C. 重现性
D. 重复性
E. 拖尾因子^{(tailing factor)}

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