对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

1. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定^{(related regulations)}及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告^{(clinical trial report)}报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

2. [单选题]处方书写白芥子，应付

A. 生白芥子
B. 清炒白芥子
C. 麸炒白芥子
D. 醋炒白芥子
E. 酒炒白芥子

3. [单选题]制首乌的主要目的是（ ）。

A. 结合型蒽醌含量减少
B. 游离蒽醌含量增高
C. 增强解毒、消炎、润肠作用
D. 增强补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨作用
E. 二苯乙烯苷含量降低

4. [单选题]《中国药典》2000年版一部规定，地龙含重金属不得过（ ）。

A. 百万分之十
B. 百万分之三十
C. 百万分之五十
D. 千万分之十
E. 千万分之三十

5. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 泻肝火
B. 退虚热
C. 安胎
D. 养阴清热
E. 清心火 {TS}黄芩的功效是

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