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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-14     [手机版]    
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正确答案:AE。A.省级药监局审查提出意见 B.省级药监局确定 C.省级药监局和国家药监局均有权确定 D.省级药监局和省级药检所共同确定 E.国家药监局在受理时确定 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所(institute for drug control)共同确定
E. 国家药监局在受理时确定


2. [单选题]牡丹皮的主产地是( )

A. 安徽、河南、四川、山东
B. 四川、湖北、浙江、江西
C. 四川、贵州、吉林、辽宁
D. 湖北、四川、贵州、河南
E. 广东、广西


3. [单选题]氯霉素的与剂量和疗程无关的不良反应是( )。

A. 灰婴综合征
B. 再生障碍性贫血
C. 可逆性骨髓抑制
D. 二重感染
E. 中毒性精神病


4. [多选题]非处方药(otc)的特点有( )。

A. 应用方便
B. 消费者可自行购买
C. 质量稳定
D. 说明书(specification)、标签简明易懂
E. 包装严密


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