根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务^{(major task)}包括

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

2. [单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

A. 原料药
B. 精神药品
C. 中成药
D. 中药材、饮片

3. [多选题]四环素类的抗菌谱不包括

A. 金黄色葡萄球菌
B. 大肠埃希菌
C. 立克次体^(rickettsia)
D. 结核杆菌
E. 铜绿假单胞菌

4. [单选题]比较几种疗效相同的干预方案所需成本应用药物经济学研究方法是

A. 最小成本法
B. 最大成本法
C. 成本效果分析
D. 成本效益分析
E. 成本效用分析

5. [多选题]属于莨菪生物碱的药物有

A. 甲氧氯普胺
B. 东莨菪碱
C. 阿托品
D. 山莨菪碱
E. 托烷司琼

6. [单选题]用于紧急避孕的药物是

A. 左炔诺孕酮
B. 黄体酮
C. X睾酮
D. 罗格列酮
E. 丁螺环酮

7. [单选题]下列关于抗抑郁药的合理应用与药学监护的说法，错误的是

A. 抗抑郁药起效较快，使用1周后可判定疗效
B. 应尽可能单一用药，足量、足疗程治疗
C. 剂量递增，尽可能采用最小有效剂量，使不良反应减至最小
D. 当单药治疗无效时，可考虑联合使用两种作用机制不同的抗抑郁药
E. SSRIs类抗抑郁药不宜与单胺氧化酶抑制剂联合使用

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