1. [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期(term of protection)是
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
2. [单选题]辛味药的主要药理作用是
A. 发汗、解热、抗炎
B. 增加或调节免疫
C. 收敛、止泻、止血
D. 抗菌、致泻、止吐
E. 抗肿瘤、抗炎、致泻
3. [单选题]卵圆形,具三棱,表面灰黄色或稍深,粗糙,有6条纵线的中药材是
A. 巴豆
B. 瓜蒌
C. 薏苡仁
D. 女贞子
E. 天仙子
4. [多选题]贮藏条件能影响制剂稳定性,主要包括
A. 温度
B. 湿度
C. 光线
D. 包装材料
E. 氧气
5. [单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A. 禁止在非适宜区种植养殖中药材
B. 中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C. 地道药材应按传统方法进行加工
D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
6. [单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A. 医疗机构名称(organization name)变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
7. [多选题]宜放于较下层斗架的饮片是
A. 赭石
B. 龙骨
C. 地榆炭
D. 大黄炭
E. 蒲黄炭
8. [单选题]由咖啡酸与奎宁酸结合成的酯是
A. 胆酸
B. 鳖胆酸
C. 牛磺酸
D. 粪甾烷酸
E. 绿原酸
9. [单选题]实施备案管理的有
A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械