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药品使用说明书中未收载的不良反应属于

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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导读

正确答案:C。C. 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品使用说明书中未收载的不良反应属于

C.


2. [单选题]生物利用度高而且可以通过调节给药速率达到临床用药所需血药浓度的给药方法是( )。

A. 口服给药
B. 直肠灌注
C. 肌内注射
D. 静脉滴注
E. 皮下注射


3. [单选题]可引起饮片质量改变的内因是( )。

A. 温度
B. 空气
C. 湿度
D. 日光
E. 水分


4. [单选题]开办药品经营企业必须具备的条件中不包括( )。

A. 人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 营业条件:具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等
C. 质量管理条件:具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施等


5. [多选题]

B. 责令改正,没收违法销售的制剂 C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以 下的罚款 D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号(registered number of approval) E. 注销相应制剂批准文号(registered number of approval) 1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的 2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 4.已被撤销批准文号(registered number of approval)的医疗机构制剂,又进行配制的

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B. 责令改正,没收违法销售的制剂
B. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以
C. 下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号(registered number of approval)
E. 注销相应制剂批准文号(registered number of approval)
F. 1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的
G. 2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
H. 3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
I. 4.已被撤销批准文号(registered number of approval)的医疗机构制剂,又进行配制的


6. [多选题]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出

A. 药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项


7. [单选题]旋转式压片机调节片剂硬度的正确方法是

A. 调节皮带轮旋转速度
B. 改变上压轮的直径
C. 调节下压轮的位置
D. 调节下冲轨道
E. 调节加料斗的口径


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