药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求^{(meet the requirement)}的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

2. [单选题]申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

3. [单选题]维生素K可用于治疗上述哪种疾病

A. 恶性贫血
B. 胆汁分泌不足所致出血
C. 缺铁性贫血
D. 血小板减少症
E. 慢性肾衰竭血液透析患者

4. [单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是( )。

A. 蒸馏水
B. 无热原无菌的蒸馏水
C. 去离子水
D. 灭菌蒸馏水
E. 反渗透法制备的水

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