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下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-08     [手机版]    
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正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于(suitable for)原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致


2. [单选题]新药是指( )

A. 未曾在中国境内生产的药品
B. 未曾在中国境内获得专利保护的药品
C. 未曾在中国使用过的产品
D. 未曾在中国境内进口过的药品
E. 未曾在中国境内上市销售的药品


3. [单选题]剂量反应关系曲线有( )

A. 抛物线型曲线
B. 对称S状曲线
C. 非对称S状曲线
D. 直线型
E. 以上都是


4. [单选题]重金属检查法中,若以硫代乙酰胺作显色剂,溶液最适的pH值是( )。

A. 3~3.5
B. 4~4.5
C. 5~5.5
D. 6~6.5
E. 7~7.5


5. [单选题]93~94 题共用以下备选答案。

A. 可待因
B. 麦角酸
C. 哌醋甲酯
D. 麦角胺咖啡因片
E. 哌替啶
F. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》
G. 第 93 题 属于第一类精神药品的是


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