1. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。
A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
2. [单选题]根据下列选项，回答 103～104 题：
A. 保障人体用药安全
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益
F. 第 103 题 药品监督管理的限制性原则之一是（ ）。
3. [单选题]鉴别小檗碱可用（ ）。
A. 二硫化碳-碱性硫酸铜反应
B. 茚三酮反应(ninhydrin reaction)
C. 漂白粉显色反应
D. 醋酐-浓硫酸反应(strong sulfuric acid response)
E. 氯仿-浓硫酸反应(strong sulfuric acid response)
4. [多选题]
B． 物料平衡 C． 物料 D． 验证 E． 洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法 2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差 3.原料、物料、包装材料等属于 4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域 5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
A. 标准操作规程B． 物料平衡
B. 物料
C. 验证
D. 洁净室
E. 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
F. 2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差
G. 3.原料、物料、包装材料等属于
H. 4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
I. 5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
5. [多选题][53—54]
A. 明目蒺藜丸
B. 拨云退翳丸
C. 麝珠明目滴眼液
D. 黄连羊肝丸
E. 明目上清片
F. 用于风热所致的目翳外障，视物不清，隐痛流泪的是
G. 用于肝火旺盛，目赤肿痛，视物混暗，羞明流泪的是
