自学库

与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-16     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 639次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


2. [单选题]能通血脉,行药势,矫嗅矫味,引药上行的辅料是

A. 酒
B. 醋
C. 盐
D. 蜜
E. 姜汁


3. [多选题]活血又止血的药物有()。

A. 郁金
B. 茜草
C. 三七
D. 蒲黄
E. 五灵脂


4. [单选题]对幼龄动物发现关节软骨的损害,不宜用于孕妇、小儿的药物是

C.


5. [多选题]药物吸收的方式有

A. 被动扩散
B. 主动转运
C. 易化扩散
D. 胞饮
E. 吞噬


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/knowledge/dzpg3e.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号