《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [单选题]具有舒肝理气^{(discharging liver and regulating qi)}，消胀止痛作用的非处方药是（ ）。

A. 逍遥丸
B. 葛根芩连片
C. 柴胡口服液
D. 柴胡舒肝丸
E. 以上均不是

3. [单选题]异烟肼和利福平长期联合应用可能引起

A. 肺气肿
B. 胃溃疡
C. 胆结石
D. 胰腺炎
E. 肝坏死

4. [单选题]较易发生水解反应而降解的药物是

A. 肾上腺素
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素c
D. 对氨基水杨酸钠 E．维生素A

5. [单选题]用单凝聚法制备微囊，加入硫酸铵的作用是（ ）。

A. 作助溶剂
B. 调节pH
C. 增加胶体的溶解度
D. 作凝聚剂
E. 降低溶液的黏性

6. [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A. 形式审查与受理
B. 现场检查
C. 审批与发证
D. 飞行检查

7. [单选题]全身作用的栓剂，下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是（ ）。

A. 此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是^(especially)解热镇痛药物
B. 一般在油脂性基质中加入少量表面活性剂可促进药物释放吸收
C. 一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物释放，增加吸收
D. 表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于^{(helpful to)}药物的释放、吸收
E. 吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程

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