1. [多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限(valid period)
2. [单选题]
A.
3. [单选题]根据下列选项，回答 56～59 题：
A. 产生下列问题的原因是
B. 裂片
C. 黏冲
D. 片重差异超限
E. 片剂含量不均匀
F. 崩解超限
G. 第 56 题 颗粒向模孔中填充不均匀（ ）。
4. [多选题]下列药物中含有孕甾烷母核的药物是 （ ）。
A. 黄体酮
B. 苯丙酸诺龙
C. 醋酸地塞米松
D. 醋酸甲地孕酮
E. 甲睾酮
5. [单选题]生产药品设备更换时，关键环节是进行（ ）。
A. 设备验证
B. 设备检修
C. 设备维护、保养
D. 设备清洁卫生(cleaning and health)
E. 设备的登记
6. [单选题]开办药品批发企业，质量负责人的条件是（ ）。
A. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
D. 具有中专以上学历，且必须是执业药师或从业药师
E. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或从业药师
