新药证书（正本）拥有者转让新药时（ ）。

1. [单选题]新药证书（正本）拥有者转让新药时（ ）。

A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位销售出产品
C. 保证受让单位能赢利
D. 保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品
E. 保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

2. [多选题]以下必须经国家药监局批准才能使用的是（ ）。

A. 通用名
B. 药品的内包装材料
C. 商品名
D. 药品标签、说明书的内容
E. 医疗机构制剂的内包装

3. [单选题]药用背甲和腹甲的药材为（ ）

A. 石决明
B. 海螵蛸
C. 桑螵蛸
D. 龟甲
E. 鳖甲

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