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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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正确答案:A。A.各期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)是( )。

A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验


2. [多选题]与药物剂量有关的中药不良反应包括( )。

A. 副作用
B. 毒性作用
C. 继发作用
D. 首剂作用
E. 后遗作用


3. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

A. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师、
D. 在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应


4. [单选题]根据下列选项,回答 25~26 题:

A. 蜂蜡
B. 羊毛脂
C. 甘油明胶
D. 半合成脂肪酸甘油酯
E. 卡波沫
F. 第 25 题 可作栓剂油脂性基质的是( )


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