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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-28     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [多选题]第 137 题 非处方药专有标识的用途有(  )。

A. 用于已列入《国家非处方药目录(list of otc medicines)》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识
C. 用于已列入《国家非处方药目录(list of otc medicines)》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识
D. 可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E.用于已列入《国家非处方药目录(list of otc medicines)》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识
E. 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知


3. [单选题]药品质量的检验方法选择原则是( )。

A. “安全、先进、经济、合理”的原则
B. “合理、安全、简单、快速”的原则
C. “准确、简便、合理、快速”的原则
D. “先进、安全、合理、快速”的原则
E. “准确、灵敏、简便、快速”的原则


4. [单选题]根据材料回答{TSE}题:

A. 泻火通便,清肝明目
B. 清热解毒,利水消肿
C. 清热通便,散风止痛
D. 清热泻火,消肿通便
E. 清热泻火解毒,化瘀凉血止血 {TS}黄连上清丸的功能是


5. [单选题]对蒿甲醚描述错误的是( )。

A. 临床使用的是α构型和β构型的混合物
B. 在水中的溶解度比较大
C. 抗疟作用比青蒿素强
D. 在体内主要代谢物为双氢青蒿素
E. 对耐氯喹的恶性疟疾有较强活性


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