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《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-09     [手机版]    
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正确答案:E。A.生产厂长的生产工作经验 B.采光和照明 C.周边环境 D.领导意图和专家意见 E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。

A. 生产厂长的生产工作经验(work experience)
B. 采光和照明
C. 周边环境(surrounding environment)
D. 领导意图和专家意见
E. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别


2. [多选题]用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。

A. 定量限
B. 检测限
C. 线性与范围
D. 专属性
E. 精密度


3. [单选题]鉴别木质化细胞壁(cell wall)的试液是()。

A. 钌红试液
B. 氯化锌碘试液
C. 三氯化铁(ferric chloride)试液
D. α-萘酚试液
E. 间苯三酚试液和盐酸


4. [多选题]药品质量标准分析方法的验证内容有

A. 代表性
B. 耐用性
C. 准确度
D. 选择性(专属性)
E. 定量限


5. [单选题]根据下列条件,回答 59~61 题:

A. 布洛芬
B. 对乙酰氨基酚
C. 阿司匹林
D. 吲哚美辛
E. 贝诺酯
F. 第59题:解热且具有抑制血小板聚集作用,增加出血危险的是( )。


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