"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

1. [单选题]"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A. 研制医疗器械附有的说明书
B. 境内生产医疗器械附有的说明书
C. 境内销售医疗器械附有的说明书
D. 境内使用医疗器械附有的说明书
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

2. [单选题]服用霍香正气丸宜选用的“药引”是

A. 姜汤
B. 米汤
C. 盐水
D. 黄酒
E. 芦根煎汤

3. [单选题]明目地黄丸的主治是

A. 风热上攻所致的目赤肿痛
B. 肝郁血虚所致的目珠液痛
C. 气阴两虚所致的视物昏花
D. 肝肾阴虚所致的视物模糊
E. 肝血不足所致的青盲雀目

4. [单选题]关于水溶性颗粒剂^{(water soluble granule)}的质量要求错误的是()。

A. 含水量在3.0%以内
B. 具有一定硬度
C. 无吸潮、结块现象
D. 颗粒大小均匀，色泽一致

5. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

6. [多选题][122～124]

A. 甲睾酮
B. 苯丙酸诺龙
C. 米非司酮
D. 炔诺酮
E. 雌二醇
F. 具有蛋白同化激素的药物是
G. 具有抗孕激素^{(antiprogestin)}作用的药物是
H. 具有雌激素作用的药物是

7. [单选题]中药创新体系建设新时期科技工作方针()。

A. 坚持以人为本、为人类健康服务
B. 自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来
C. 继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化^{(modernization and internationalization)}相互促进、多学科结合
D. 继承、创新、现代化、国际化

8. [单选题]下列镇咳药中作为麻醉药物进行管理的是（ ）。

A. 磷酸可待因
B. 磷酸苯丙哌林
C. 盐酸溴己新
D. 盐酸氨溴索
E. 乙酰半胱氨酸

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