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关于修改药品说明书,错误的是

来源: 自学库    发布:2023-09-21     [手机版]    
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正确答案:C。A.药品生产企业可以主动提出修改申请 B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担 D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改 更多药学(士)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于修改药品说明书,错误的是

A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改


2. [单选题]主要作用于疟原虫红细胞外期的药物是

A. 氯喹
B. 伯氨喹
C. 乙胺嘧啶
D. 奎宁
E. 青蒿素


3. [单选题]以下有关液体制剂描述错误的是

A. 均相液体制剂是热力学稳定体系
B. 非均相液体制剂是不稳定的多相体系
C. 液体制剂服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者
D. 水性液体制剂容易霉变,需加人防腐剂
E. 液体制剂稳定性一般比固体制剂好


4. [单选题]氨力农为

A. 血管紧张素转化酶抑制药
B. 钙通道阻滞药
C. 交感神经抑制药
D. 磷酸二酯酶抑制药
E. β受体阻断药


5. [单选题]属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于

A. 20对
B. 30对
C. 40对
D. 50对
E. 60对


6. [单选题]有机磷酸酯类中毒时,M样症状产生的基础是

A. 胆碱能神经递质(cholinergic neurotransmitter)释放增加
B. M胆碱受体敏感性增强
C. 胆碱能神经递质(cholinergic neurotransmitter)破坏减少
D. 直接兴奋M受体
E. 抑制ACh摄取


7. [单选题]羟丙基甲基纤维素(HPMC)在片剂中用作

A. 润湿剂
B. 填充剂
C. 润滑剂
D. 黏合剂
E. 崩解剂


8. [单选题]利托君为

A. 子宫平滑肌兴奋药
B. 抗酸药
C. 抗过敏药(antiallergic drugs)
D. 子宫平滑肌松弛药
E. H2受体阻断药


9. [单选题]罗通定为

A. 镇痛药
B. 解热镇痛药
C. 抗帕金森病药
D. 中枢兴奋药
E. 抗痴呆药


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