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组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:C。A.CFDA药品审评中心 B.CFDA药品评价中心 C.CFDA药品审核查验中心 D.CFDA投诉举报中心 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心


2. [单选题]药品生产洁净室(区)(clean room (area))空气洁净度的划分标准是( )。

A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


3. [单选题]下列哪种情况适合用长期口服糖皮质激素治疗( )。

A. 哮喘季节性发作的预防
B. 伴有发绀的急性重症哮喘
C. 慢性哮喘应用其他抗喘药效果不明显者
D. 哮喘轻度发作
E. 初次发作,未经治疗的哮喘


4. [多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,申请注册者必须具备的条件有

A. 取得《执业药师资格证书(qualification certificate)
B. 药学、中药学中专以上学历
C. 取得单位继续教育的证明
D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
E. 遵纪守法,遵守药师职业道德


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