药物不良反应报告的内容和统计资料是（ ）的依据。

1. [多选题]药物不良反应报告的内容和统计资料是（ ）的依据。

A. 确定医疗事故
B. 医疗诉讼
C. 处理药品质量事故
D. 加强药品监督管理^{(drug administration)}
E. 指导合理用药

2. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。

A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后

3. [多选题]

B． 国家药品标准未收栽的中药 C． 不符合^{(inconformity)}国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 D． 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 E．不符合^{(inconformity)}国家药品标准质量规定的中药 “正品”指( ) “伪品”指( ) “优”指( ) “劣”指( ) 正确答案：A,C,D,EA  [知识点^{(knowledge point)}] 中药真伪优劣的鉴定C  [知识点^{(knowledge point)}] 中药真伪优劣的鉴定D  [知识点^{(knowledge point)}] 中药真伪优劣的鉴定E  [知识点^{(knowledge point)}] 中药真伪优劣的鉴定

A. 国家药品标准所收载的中药B． 国家药品标准未收栽的中药
B. 不符合^{(inconformity)}国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的
C. 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药
D. 不符合^{(inconformity)}国家药品标准质量规定的中药
E. “正品”指( )
F. “伪品”指( )
G. “优”指( )
H. “劣”指( )

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