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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的

来源: 自学库    发布:2023-07-30     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有足够数量的药品生产品种 E.具有保证药品质量的规章制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度


2. [单选题](106~107题共用备选答案)

A. 淀粉指示剂
B. 喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂
C. 二苯胺指示剂
D. 邻二氮菲指示剂
E. 酚酞指示剂
F. 非水滴定法测定维生素B1原料药的含量,应选( )。


3. [多选题]适用于低沸点、易气化、热稳定性好的化合物的是()

A. 分光光度法
B. 气相色谱法(氢火焰检出)
C. 高效液相色谱法(紫外检出)
D. 高效液相色谱法(荧光检出)
E. 免疫学方法


4. [单选题]在食品中残留期最长的农药是( )

A. 有机氯
B. 有机磷
C. 氨基甲酸酯类
D. 拟除虫菊酯类
E. 杀菌剂


5. [单选题]《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( )。

A. 退回仓库
B. 由车间质检员保存
C. 由车间主任(workshop director)保存
D. 由领取人保存
E. 指定专人及时销毁,做好记录


6. [单选题]根据色、味、脉来诊断本脏痛,下列不属于心病表现的是( )。

A. 面见赤色
B. 喜食苦味
C. 脉见洪象
D. 两目红赤
E. 以上都不是


7. [多选题]除特殊规定外,一般不得加入抑菌剂的注射液有

A. 供皮下用的注射液
B. 供静脉用的注射液
C. 供皮内用的注射液
D. 供椎管用的注射液
E. 供肌内用的注射液


8. [多选题]逐瘀通脉胶囊的功能有(ABDE)

A. 破血
B. 逐瘀
C. 养血
D. 通经
E. 活络


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