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病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.在中国境内申请进行药物临床试验 B.在中国境内申请药品生产 C.在中国境内申请药品进口 D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E.对药品注册的监督管理 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括:

A. 在中国境内申请进行药物临床试验
B. 在中国境内申请药品生产
C. 在中国境内申请药品进口
D. 在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E. 对药品注册的监督管理


2. [单选题]四环素的不良反应不包括

A. 二重感染
B. 胃肠道反应
C. 无肝脏损害
D. 抑制骨骼及牙齿发育
E. 过敏反应


3. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关分级管理目录和供应目录制定,说法正确的是

A. 医疗机构应当按照市级卫生行政部门(health administration)制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录
B. 医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C. 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D. 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E. 未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购


4. [单选题]解热镇痛药退热的机制是

A. 抑制中枢前列腺素(PG)的合成
B. 抑制外周PG的合成
C. 抑制中枢PG的降解
D. 抑制外周PG的降解
E. 增加中枢PG的释放


5. [多选题]目前我国药品命名的基本方式有

A. 以音译、意译或音意合译命名
B. 以传统习俗(traditional custom)命名
C. 化学命名
D. 采用通俗名
E. 以来源或功能命名


6. [多选题]下列关于不良反应发生原因的叙述,正确的是

A. 性别对药物的毒性反应没有关系
B. 年龄是影响药物不良反应的因素之一
C. 病理状态也影响药物的作用
D. 不良反应的发生与血型无关
E. 白色与有色人种(colored races)之间对药物的感受性有相当的差别


7. [单选题]治疗金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎应选用

A. 林可霉素(lincomycin)
B. 链霉素
C. 红霉素
D. 头孢哌酮
E. 多黏菌素E


8. [多选题]下列哪几项叙述符合混悬型液体制剂

A. 由液-液组成的均相体系
B. 由液-液组成的非均相体系
C. 由固-液组成的均相体系
D. 由固-液组成的非均相体系
E. 分散散质点直径在0.1~100μm间


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