完成项目建议书后申请开办资料审查的项目()。

1. [单选题]完成项目建议书后申请开办资料审查的项目()。

A. 新开办的外商投资药品生产企业
B. 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业
C. 限制类外商投资项目
D. 允许类外商投资项目
E. 鼓励类外商投资项目

2. [多选题]下列哪些物品可选择^(selectable)湿热灭菌（ ）。

A. 注射用油
B. 葡萄糖输液
C. 无菌室^{(bioclean room)}空气
D. 维生素C注射液
E. 右旋糖酐注射液

3. [多选题]地西泮的不良反应有

A. 嗜睡、头昏、乏力 B.大剂量可产生共济失调
B. 长期应用可产生耐受性、依赖性 D.帕金森综合征
C. 凝血机制障碍

4. [多选题]决定药物解离度的主要因素有（ ）。

A. 分子的官能团间距
B. 解离常数pKa
C. 介质的pH
D. 分子量的大小
E. 分子的构象

5. [多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是（ ）。

A. “疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B. “最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E. 含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

6. [单选题]根据下列选项，回答 124～127 题：

A. 粘冲
B. 裂片
C. 片重差异超限
D. 花斑
E. 崩解超限或溶出速度降低
F. 以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是
G. 第 124 题 片剂的弹性复原及压力分布不均（ ）

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