《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证

1. [多选题]《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件^{(documentary evidence)}包括（ ）。

A. 药品生产企业的《营业执照^{(business license)}》复印件
B. 药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C. 药品批准证明文件^{(documentary evidence)}复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D. 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件^{(documentary evidence)}的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件^{(documentary evidence)}原件

2. [单选题]负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。

A. 供应管理部门
B. 销售管理部门
C. 质量管理部门^{(quality management department)}
D. 技术管理部门
E. 生产管理部门

3. [多选题]下列关于异烟肼的正确叙述有

A. 对结核分枝杆菌选择性高，作用强 B.对繁殖期和静止期细菌有杀灭作用
B. 对细胞内的结核杆菌无作用 D.单用易产生耐药性
C. 抗菌作用的机制是抑制分枝杆菌酸的合成

4. [单选题]在库药品均应实行（ ）。

A. 专门管理
B. 特殊管理
C. 专人管理
D. 色标管理
E. 集中管理

5. [单选题]

A.

6. [多选题]软膏的类脂类基质有（ ）。

A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 石蜡
D. 蜂蜡
E. 硅酮类

7. [多选题]属于异喹啉类衍生物的生物碱是（ ）。

A. 罂粟碱
B. 吗啡
C. 小檗碱
D. 乌头碱
E. 东莨菪碱

8. [单选题]气雾剂中喷射药液的动力是（ ）。

A. 抛射剂
B. 推动揿钮
C. 潜溶剂
D. 乳化剂
E. 阀门系统

9. [单选题]婴儿基本上能掌握母语的全部发音是在（ ）。

A. 9个月
B. 1岁左右
C. 2岁左右
D. 3岁左右

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