1. [单选题]以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应( )。
A. 70%
B. 85%
C. 65%
D. 60%
E. 90%
2. [多选题]药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A. 原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、标签的质量监控
B. 生产过程的质量监控
C. 留样观察
D. 建立产品质量档案
E. 建立药品不良反应监察报告制度
3. [单选题]医疗器械的定义是
A. 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
B. 用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
C. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
D. 用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
E. 以止都包括
4. [多选题]有关处方权限的说法正确的是（ ）
A. 执业药师有处方权
B. 执业医师和执业助理医师经认定和注册后有处方权
C. 有处方权的医师应登记备案，其签字应在药剂科印模留样
D. 实习医生、进修医生在一定期限内应在上级医师指导下开处方
E. 执业药师有处方修改权(revision right)
