伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日

1. [填空题] 伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括

A. 加强药品生产质量管理体系建设
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 进一步完善了药品安全保障措施
D. 操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

2. [多选题]下列关于黑膏药的叙述，正确的是

A. 黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏
B. 以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好
C. 红丹主要成分为PbO，应炒干后应用
D. 下丹成膏后应置冷水中去火毒
E. 冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀

3. [单选题]行政机关提供行政许可申请格式文本

A. 不得收费
B. 可以收费
C. 只收成本费
D. 按国家规定

4. [单选题]关于注射剂的有关规定的说法，错误的是( )

A. 除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
B. 混悬性注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀
C. 乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀
D. 注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
E. 注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

5. [多选题]尿蛋白可见于下列哪些疾病

A. 急慢性肾小球肾炎
B. 间质性肾炎
C. 糖尿病肾病
D. 心肌梗死
E. 应用氨基糖苷类药物

6. [多选题]康复常用的疗法有（ ）

A. 药物康复
B. 自然康复
C. 体育娱乐
D. 气功康复
E. 针灸推拿

7. [单选题]滋补药一煎沸后煎

A. 15分钟
B. 20分钟
C. 25分钟
D. 30分钟
E. 35分钟

8. [多选题]痛痹的主要症状有

A. 痛有定处
B. 得热痛减
C. 遇寒痛增
D. 关节重着、酸痛
E. 肢体关节疼痛较剧

9. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的。

A. 专属性
B. 有效性
C. 安全性
D. 给药途径
E. 经济性

10. [单选题]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A. 违法销售药品货值金额2～5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款

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