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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.取得批准文号后 B.检验合格 C.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 D.必须达到规定的数量 E.在有效期内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

A. 取得批准文号(registered number of approval)
B. 检验合格
C. 在具有GMP证书、药品生产许可证(production license)的企业生产
D. 必须达到规定的数量
E. 在有效期内


2. [多选题]药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。

A. 药事组织许可证管理
B. 药事组织条件管理
C. 药事组织行为规范管理
D. 药品管理
E. 药事组织监督查处


3. [多选题]“十对”的内容包括( )。

A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药名、规格、数量、标签
C. 对药品性状、用法用量
D. 对医生签名
E. 对临床诊断


4. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的常用性
D. 药品的稳定性
E. 药品的方便性


5. [单选题]根据以下内容,回答 105~108 题:

A. 一号筛
B. 五号筛
C. 六号筛
D. 三号筛
E. 九号筛
F. 第 105 题 工业80目筛相当于( )。


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