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关于药品生产的说法,正确的是

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:C。A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B.药品生产企业接受委托生产生物制品 C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于药品生产的说法,正确的是

A. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B. 药品生产企业接受委托生产生物制品
C. 开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证(license)
D. 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


2. [多选题]下列哪些情况下,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证(license)明或者麻醉药品调拨单的,无须申请易制毒化学品(easily-made drug chemicals)运输许可( )。

A. 运输供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品
B. 供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素
C. 医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂5万片以下
D. 医疗机构购买麻黄素注射剂1.5万支以下
E. 医疗机构购买麻黄素注射剂1万支以下


3. [单选题]大黄所含在UV灯下呈亮蓝紫色荧光的物质是

A. 大黄酸苷
B. 芦荟苷
C. 土大黄苷
D. 番泻苷
E. 大黄素


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