药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（

1. [单选题]药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（ ）。

A. 保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B. 保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C. 鉴于药品生产企业的特点需求
D. 鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E. 保证药品生产企业的实施gmp的需要

2. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

A. 控制在45%以上
B. 控制在65%以下
C. 控制在75%以下
D. 控制在45%~65%
E. 控制在45%~75%

3. [单选题]能有效地防止^{(effectively prevent)}和逆转心衰患者的心肌重构的药物是

A. 地高辛
B. 多巴酚丁胺
C. 米力农
D. 氢氯噻嗪
E. 依那普利

4. [单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定^{(relevant regulations)}，下列品种可以委托加工的是

A. 葡萄糖注射液
B. 青霉素原料药
C. 刺五加注射液^{(acanthopanex injection)}
D. 白蛋白注射液

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