自学库

药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 208次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:C。A.质量标准为主 B.小批量试生产为主 C.供货单位选择为主 D.现场检验为主 E.样品检验为主 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以( )。

A. 质量标准为主
B. 小批量试生产(small batch trial produce)为主
C. 供货单位选择为主
D. 现场检验为主
E. 样品检验为主


2. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是( )。

A. 相应的生产设备
B. 质量检测仪器
C. 试制记录
D. 检测记录
E. 样品来源


3. [单选题]按《中国药典》规定,装量差异限度为±10.0%的胶囊剂,其平均装量为

A. 0.1g以下
B. O.2g以下
C. 0.3g以下
D. 0.3g
E. 0.3g以上


4. [单选题]根据下列选项,回答 21~22 题:

A. 苯丙哌林
B. 沙丁胺醇
C. 水合氯醛
D. 溴己新
E. 氯丙嗪
F. 第 21 题 肺炎伴哮喘患者( )


5. [多选题]米泔水对下列哪种物质无吸附作用( )。

A. 树脂
B. 油脂
C. 鞣质
D. 挥发油
E. 胶质


6. [多选题]医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的,所需承担的法律责任是

A. 由省级卫生行政部门(health administration)按照《医疗机构管理条例》的规定处理 B.责令限期改正
B. 并可处以5000元以下的罚款
C. 并可处以3000元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》


7. [单选题]关于栓剂中药物吸收的正确表述为( )。

A. pKa小于3的药物有利于吸收
B. 离子型的药物易穿过直肠粘膜
C. pKa大于l0的药物有利于吸收
D. 混悬型栓剂药物的粒径与吸收无关
E. 直肠内存有粪便不利于药物吸收


8. [多选题]引起不良反应的主要原因是

A. 配伍不当
B. 用量过大
C. 炮制不当
D. 品种混乱
E. 疗程过长


9. [多选题]下列药物中含有手性中心的是( )。

A. 盐酸赛庚啶
B. 奥美拉唑
C. 马来酸氯苯那敏
D. 酮替芬
E. 盐酸雷尼替丁


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/knowledge/ekvd32.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号