【导读】
正确答案:BCD。A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCP B.《药品生产质量管理规范》:GMP C.《药品经营质量管理规范》:GSP D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP E.《药物非临床试验质量管理规范》:GIP 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GSP
D. 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
E. 《药物非临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范》:GIP
2. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
3. [单选题]根据以下内容,回答 128~132 题:
A. 增溶剂
B. O/W型乳化剂
C. W/O型乳化剂
D. 润湿剂
E. 普朗尼克F-68
F. 第 128 题 HLB值在15~l8( )。
4. [单选题]({TSE}题共用备选答案)
A. 湿疹、疥癣
B. 骨蒸劳热
C. 痈肿疮疖
D. 肺热咳嗽
E. 风湿热痹 {TS}黄连主治的病证是
5. [单选题]首选的检查方法是
A. 腹部核磁共振
B. 腹部CT
C. X线
D. B型超声
E. 免疫学试验