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按照药品补充申请的是

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:D。A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按照药品补充申请的是

A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请


2. [单选题]根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中,采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )

A. 中药饮片
B. 血液制品
C. 中成药
D. 口服泡腾剂


3. [单选题]以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是

A. 精神药品分为第一类和第二类精神药品
B. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C. 麻醉药品和精神药品不得零售
D. 医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品


4. [单选题]"冷处"所指温度范围是

A. -5℃~10℃
B. 2℃~4℃
C. 2℃~10℃
D. 10℃~30℃
E. 20℃~50℃


5. [单选题]确定国家基本药物制度框架的机构

A. 卫生部
B. 国家发展和改革委员会
C. 人力资源和社会保障部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家药物基本工作委员会


6. [单选题]由美国卫生系统药师协会出版的《Handbook on injectable Drug》袖珍本的中译本是

A. 《注射药物手册》
B. 《Trissel注射药物手册》
C. 《药品注射剂使用指南》
D. 《Trissel混合组分的稳定性》
E. 《432种静脉注射剂配伍指南》


7. [单选题]气雾剂的质量要求不包括( )。

A. 无毒性、无刺激性
B. 泄露和压力检查应符合规定(conforming to prescribed),确保安全使用
C. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌
D. 气雾剂应置凉暗处保存
E. 抛射剂用量检查


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