1. [单选题]医疗器械的基本质量特性是（ ）
A. 高效性和安全性
B. 安全性和有效性(safety and efficacy)
C. 特异性和高效性
D. 特异性和安全性
E. 以上均不是
2. [多选题]第四代头孢菌素(fourth generation cephalosporin)特点有
A. 对革兰阴性菌作用强
B. 对革兰阳性菌作用增强
C. 对β-内酰胺酶稳定
D. 无肾毒性
E. 可作为第三代头孢菌素(third generation cephalosporin)替代药
3. [单选题]开办药品经营企业必须具备的条件中不包括（ ）。
A. 人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等
C. 质量管理条件：具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 规章制度：具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施等
