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与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


2. [多选题]用药差错发生后,需要监测差错对患者可能产生的后果是

A. 死亡
B. 经济损失
C. 暂时性伤害
D. 永久性伤害
E. 需要住院或延长患者住院时间


3. [多选题]茶剂的质量检查取决于( )。

A. 水分
B. 溶化性
C. 重量差异
D. 装量差异
E. 微生物限度


4. [多选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱时,需用的试剂为( )。

A. 20%氢氧化钠试液
B. 乙醚
C. 氯仿
D. 硫酸铜试液
E. Marquis试液


5. [单选题]药师在调配处方时,对需要特殊保存条件(如2℃~10℃)的药品应该

A. 分别包装
B. 分别发放
C. 加贴标签(labelled imports)
D. 加贴醒目标签
E. 采用特别包装


6. [单选题]血吸虫的感染阶段

D.


7. [单选题]选项六

A. 肝胆实热 B. 脾胃湿热C. 肝胃蕴热
B. 食积内停
C. 脾虚不运


8. [单选题]关于局部作用栓剂基质的正确表述为( )。

A. 需具备促进吸收能力
B. 不需具备促进吸收能力
C. 熔化速度快(fast)
D. 释药速度快(fast)
E. 使用后应立即发挥药效


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