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国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:ADE。A.执行委员会 B.财务委员会 C.伦理委员会 D.数据监测委员会 E.安全性监测委员会 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构(specialized agency)包括 

A. 执行委员会
B. 财务委员会
C. 伦理委员会
D. 数据监测委员会
E. 安全性监测委员会


2. [多选题]下列关于一级动力学消除药物的描述中,错误的是

A. 每日总量不变,增加给药次数能升高坪值水平
B. 增加每次给药剂量可缩短达到坪值的时间
C. 以半衰期为给药间隔,首剂加倍,可在1个半衰期后达到坪值
D. 每日总量不变,延长给药间隔,必然增大血药浓度的波动幅度
E. 定时恒量给药,达到坪值所需要的时间只与其半衰期有关


3. [多选题]新药临床评价的局限性包括

A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 研究对象有局限性,特殊人群未纳入
D. 考察不全面
E. 管理有漏洞


4. [多选题]普萘洛尔抗心绞痛作用包括

A. 舒张期相对延长,改善缺血区血液灌注
B. 减少心排出量,使心室容积增大
C. 心率增加,降低心肌耗氧量
D. 抑制心肌收缩力,减少心肌耗氧量
E. 缩短射血时间,降低心肌耗氧量


5. [多选题]下列属于描述性研究的是

A. 病例报告
B. 生态研究
C. ADR监测
D. 横断面调查
E. 定群研究


6. [多选题]以下须加入抑菌剂的注射剂是( )

A. 多剂量容器的注射剂
B. 用滤过法除菌的注射剂
C. 无菌操作法制备的注射剂
D. 低温灭菌的注射剂
E. 静脉或脊椎腔用的注射剂


7. [多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,不在此规定范围内的有

A. 急诊处方
B. 儿科处方
C. 精神药品处方
D. 医疗用毒性药品处方
E. 麻醉药品处方(narcotics prescription)


8. [多选题]能够影响透皮制剂中药物吸收的因素是

A. 药物的分子量
B. 药物的油水分配系数
C. 皮肤的水合作用
D. 皮肤角质层(keratoderma)
E. 透皮吸收促进剂


9. [多选题]阴阳学说认为阴和阳( )

A. 统一是相对的、暂时的
B. 对立是绝对的
C. 既可以孤立存在,又可相辅相成(complement each other)
D. 统一是永恒的、不变的
E. 对立是相对的、暂时的


10. [多选题]体内样品测定的常用方法

A. uv
B. IR
C. GC
D. HPLC-MS
E. GC-MS


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