1. [单选题]组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A. 药品认证委员会
B. 药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 药品检验所(institute for drug control)
E. 药品审评委员会
2. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。
A. 经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
3. [单选题]第 92 题 生产某一片重为0.25g的药品40．万片，需要多少干颗粒（ ）
A. 200kg
B. 100kg
C. 400kg
D. 250kg
E. 450kg
4. [单选题]为现存最早的完整的古本草合刊本的书为
A. 《重修政和本草》
B. 《本经》
C. 《本草经集注》
D. 《本草纲目》(compendium of materia medica)
E. 以上均不是
5. [单选题]关于生物安全柜的说法中，正确的是
A. 生物安全柜无须消毒、清洗
B. 移动生物安全柜后也需要验证
C. 生物安全柜的工作区通常为正压
D. 生物安全柜不用时应关掉风机
E. 消毒、清洗生物安全柜时，洗涤剂瓶及漂洗容器不会在操作中被污染
6. [单选题]根据下列题干及选项，回答 49～51 题：
A. 清洗阴道、尿道的液体制剂
B. 用于咽喉、l3腔清洗的液体制剂
C. 专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂
D. 专供揉搽皮肤表面用的液体制剂
E. 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口、喉部黏膜的液体制剂
F. 第 49 题 洗剂（ ）。
7. [多选题]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液( 2ml)的配液
