新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [单选题]根据下列内容，回答 92～96 题：

A. 2年
B. 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10年
F. 第 92 题 《医疗机构制剂许可证》有效期（ ）。

3. [单选题]注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用（ ）

A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 微孔滤膜过滤法^{(filter membrane filtration method)}
E. 离子交换法

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