【导读】
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1. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
2. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
3. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
4. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
5. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
6. [单选题]速效、短效的镇痛药是
A. 美沙酮
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 曲马多
E. 芬太尼
7. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
8. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
9. [单选题]下列关于软胶囊剂(soft capsules)的叙述，错误的是
A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大，容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0
10. [单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
A. 偶氮染料
B. 亚硝基苯化合物
C. 偶氮氨基化合物
D. N-亚硝基化合物
E. 重氮盐
