新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

A. 资料完整^{(complete data)}规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 外文资料按要求提供中文译本

2. [多选题]关于外用膏剂中药物透皮吸收影响因素的叙述，正确的有

A. 具有适宜油、水分配系数的药物有利透皮吸收
B. 当基质的pH小于弱酸性药物^{(acidic drugs)}的pKa或大于弱碱性药物^{(basic drugs)}的pKa时，有利药物吸收
C. 基质中添加适量表面活性剂、皮渗促进剂能增加药物的穿透性，有利于吸收
D. 基质与皮肤的水合作用能降低药物的渗透性
E. 除药物性质、皮肤条件、基质组成与性质外，药物浓度、应用面积以及年龄和性别等对外用膏剂中药物的透皮吸收均有一定影响

3. [单选题]以下对表观分布容积（Vd）叙述错误的是（ ）。

A. 实际上是客观存在的
B. 是体内药量按血浆中同样浓度分布时所需体液的总体积
C. 是假定药物在体内均匀分布情况下求得的药物分布容积
D. 可以用来表示药物在体内分布的广泛性
E. Vd小，表明药物主要分布在血浆中，Vd大，表明药物大多与某些器官有特异性结合

4. [单选题]培土生金法是（ ）

A. 滋补肾阴以涵养肝阴的方法
B. 用健脾益肺的方法，治因脾失健运而肺气虚弱的病证的方法
C. 肺阴肾阴相互资生
D. 补肾阳而益脾阳的方法
E. 用疏肝健脾药治疗肝旺脾虚的方法

5. [多选题]可、筋骨而引起痹征的繇''有（ ）。

A. 风邪
B. 寒邪
C. 湿邪
D. 火邪
E. 暑邪

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