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省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.相应的生产设备 B.质量检测仪器 C.试制记录 D.检测记录 E.样品来源 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是( )。

A. 相应的生产设备
B. 质量检测仪器
C. 试制记录
D. 检测记录
E. 样品来源


2. [单选题]根据下列选项,回答 86~87 题:

A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B. 向消费者出具服务单据
C. 按约定履行,不得无理拒绝
D. 作出明确的答复
E. 立即向有关行政部门报告和告知消费者
F. 第 86 题 经营者以产品说明书表明商品质量(commodity quality)状况的应( )。


3. [多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有

A. 因服用药品引起死亡的
B. 长期服用药品引起慢性中毒的
C. 出现药品说明书(drug instruction)未载的不良反应
D. 因服用药品导致住院时间延长的
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的


4. [单选题]头孢菌素类药物的抗菌作用部位是

A. 细菌蛋白质合成位移酶
B. 细菌二氢叶酸还原酶
C. 细菌核糖体50s亚基
D. 细菌细胞壁(bacterial cell wall)
E. 细菌二氢叶酸合成酶


5. [单选题]生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的

D.


6. [多选题]药品质量标准的主要内容有

A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 剂量


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