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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-30     [手机版]    
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正确答案:BDE。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准(ministry standard),并有两年的试行期


2. [单选题]根据下列条件,回答 53~56 题:

A. 磺胺类药(sulphonamide drug)+甲氧苄啶
B. 棒酸+阿莫西林
C. 依那普利+利尿药
D. 亚胺培南+西拉司丁
E. 氟尿嘧啶+醛氢叶酸
F. 第 53 题 对细菌叶酸代谢呈双重阻断的是( )。


3. [单选题]注射液中发现热原可采用哪种方法除去( )。

A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 反渗透法
E. 离子交换法


4. [多选题]有关呕血,下述正确的是

A. 呕血后均有黑便
B. 出血量多时,呕吐物呈咖啡渣样
C. 出血在胃内停留时间长,呕吐物呈鲜红色
D. 食管病变出血多为鲜红或暗红色
E. 出血早期可仅根据血液学改变判断出血量


5. [单选题]药物在乙醇和水的溶荆制剂相互配合使用时,析出沉淀或分层属于( )。

A. 物理配伍变化
B. 化学的配伍变化
C. 药理的配伍变化
D. 生物配伍变化
E. 液体配伍变化


6. [单选题]下列采用升华原理的干燥方法是

A. 喷雾干燥
B. 冷冻干燥
C. 沸腾干燥
D. 真空干燥
E. 滚筒式干燥


7. [单选题]利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是( )

A. 包衣
B. 制成溶解度小的盐
C. 控制粒子大小
D. 制成药树脂
E. 将药物包藏于溶蚀性骨架中


8. [多选题]以增加药物对特定部位作用的选择性为目的,而进行结构修饰得到的药物有( )。

A. 美法仑
B. 匹氨西林
C. 比托特罗
D. 头孢呋辛酯
E. 去氧氟尿苷


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