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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-09-30     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [单选题]可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是

A. 边远地区的城乡集贸市场
B. 少数民族地区的城乡集贸市场
C. 交通不便的城乡集贸市场
D. 没有药品零售企业的城乡集贸市场
E. 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 41~44 题:

A. 合理应用抗菌药物
B. 内服给药疗效差
C. 治疗剂量范围高限
D. 治疗剂量范围低限
E. 选用口服吸收完全的药物
F. 初始静脉给药,病情好转及早转为口服给药
G. 第 41 题 轻症感染( )


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