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《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定 C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定 D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理 E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品经营质量管理规范实施细则(implementing regulations)》要求药品零售企业制定的质量管理制度(quality management system)的内容包括( )

A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药(prescription drug)管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片(decoction pieces)的,有符合中药饮片(decoction pieces)购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定


2. [多选题]吴茱萸的主治病证有 ( )。

A. 中寒肝逆之头痛、吐涎沫
B. 虚寒腹痛、泄泻
C. 寒疝腹痛、经寒痛经
D. 肝胃不和之呕吐、吞酸
E. 寒湿脚气肿痛


3. [单选题]仲景胃灵片的功能是

C.


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 64~67 题:

A. 制备过程中需用醇沉淀方法除去杂质,调节pH值,加抗氧剂,100℃灭菌
B. 制备时溶剂须除氧,用碳酸氢钠调pH值,加抗氧剂,灌封时通入二氧化碳,l00℃灭菌
C. 制备时一般采用浓配,加盐酸调pH值3.8~4.0,精滤确保澄明度合格,115℃灭菌,成品须热原检查
D. 制备时须调pH8左右,安瓿需选用含钡玻璃,100℃灭菌
E. 用大豆磷脂作为乳化剂,经高压乳匀机匀化2次,通人氮气密封,灭菌
F. 第 64 题 磺胺嘧啶注射液( )。


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