《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [单选题]属于钾通道阻滞剂^{(channel blocker)}的抗心律失常药物^{(antiarrhythmic drug)}是

A. 盐酸利多卡因
B. 盐酸胺碘酮
C. 盐酸普罗帕酮
D. 奎尼丁
E. 普萘洛尔

3. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的常用性
D. 药品的稳定性
E. 药品的方便性

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