1. [多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
E. 研究目的单纯
2. [多选题]第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（ ）
A. 安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B. 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C. 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌
D. 中药注射剂可采用煮沸灭菌
E. 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
3. [单选题]关于神经细胞动作电位与兴奋性变化之间关系的叙述，错误的是（ ）。
A. 锋电位(spike potential)相当于相对不应期(relative refractory period)
B. 锋电位(spike potential)相当于绝对不应期
C. 后电位的前段相当于相对不应期(relative refractory period)和超常期
D. 后电位的后段相当于低常期
E. 两者从时间上有一定的对应关系
4. [多选题]药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件（ ）。
A. 加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件
B. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
C. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
D. 药品销售人员的身份证
E. 药品GMP或GSP证书
5. [多选题]有关经皮吸收制剂的正确表述是
A. 可以避免肝脏的首过效应
B. 可以维持恒定的血药浓度
C. 可以减少给药次数
D. 不存在皮肤的代谢与储库作用
E. 常称为透皮治疗系统(TTS)
